Terrosa Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

terrosa

gedeon richter plc. - teriparatiid - osteoporoos - kaltsiumi homöostaas - terrosa on näidustatud täiskasvanutel. osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurem luumurdude risk. postmenopausaalsetel naistel on selgelt ja selgroogsete luumurdude, kuid mitte puusaluumurdude esinemissageduse märkimisväärne vähenemine. ravi osteoporoosi seostatakse pidevat süsteemset glükokortikoidi ravi naiste ja meeste suurenenud risk luumurdude.

Synagis Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivisumab - respiratoorsed süntsüütilised viirusinfektsioonid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - synagis on näidustatud ennetamine tõsine madalama hingamisteede-seedetrakti haigus, mis nõuavad haiglaravi, mis on põhjustatud respiratory syncytial virus (rsv) lastel on kõrge risk rsv haigus:lapsed sündinud 35 rasedusnädalal või vähem ja vähem kui kuue kuu vanuselt algusega rsv hooajal;laste vähem kui kaks aastat vana ja vajavad ravi bronchopulmonary dysplasia viimase kuue kuu jooksul;lapsed alla kahe aasta vanuse ja haemodynamically oluline kaasasündinud südamehaigused.

Zarzio Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Votubia Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberkuloosne skleroos - antineoplastilised ained - neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kellel on oht tüsistusi (põhineb sellistel teguritel nagu kasvaja suurus või olemasolu aneurüsmi või esinemine mitme-või kahepoolsete kasvajad), kuid kes ei vaja kohest operatsiooni. tõendite analüüsi põhjal muutus summa angiomyolipoma maht. subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud patsientide raviks subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kes vajavad terapeutilist sekkumist, kuid ei saa kahtluse kirurgia. tõendite analüüsi põhjal muutus sega maht. täiendavat kliinilist kasu, nagu paranemist haigusega seotud sümptomid, ei ole tõendatud.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastilised ained - qarziba on näidustatud ravi kõrge riskiga neuroblastoma patsientidel vanuses 12 kuud ja rohkem, kes on eelnevalt saanud induktsioon kemoteraapia ja saavutada vähemalt osalise vastuse, millele järgneb myeloablative ravi ja tüvirakkude siirdamine, ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis taastekkinud või tulekindlad neuroblastoma, koos või ilma järelejäänud haigus. enne retsidiveerunud neuroblastoomi ravimist tuleks mis tahes aktiivselt progresseeruvat haigust stabiliseerida teiste sobivate meetmete abil. patsientidel, kellel on esinenud taastekkinud/tulekindlad haiguste ja patsientidel, kes ei saavutanud täieliku vastuse pärast esimese rea ravi, qarziba tuleks koos interleukiin 2 (il 2).

Jylamvo Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

jylamvo

therakind (europe) limited - metotreksaadi - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastilised ained - selles rheumatological ja nahahaiguste diseasesactive reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel. polyarthritic vormid, aktiivne, tõsine juveniilne idiopaatiline artriit (jia) noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem, kui vastuseks mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) on olnud ebapiisav. tõsiseid, ravi-tulekindlad -, blokeerimis-psoriaas, mis ei allu piisavalt muud liiki ravile, nt valgusravi, psoralen ja ultraviolett kiirguse (puva) ravi ja retinoidide, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel. selles oncologymaintenance ravi ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem.

Optruma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

optruma

eli lilly nederland b.v. - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - optruma on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. optruma või teiste ravimitega, sealhulgas östrogeenide, mis eas naise valik määramisel tuleks anda menopausijärgseid sümptomeid, mõju emaka ja rinnanäärme kudede, veresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt. lõik 5.

Protopic Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

protopic

leo pharma a/s - takroliimus - dermatiit, atoopiline - muud dermatoloogilised preparaadid - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. esinevad neli või enam korda aastas), kes on olnud esialgse vastuse maksimaalselt kuue nädala jooksul ravi kaks korda päevas takroliimus salvi (kahjustused eemaldatud, peaaegu kustutatud või kergelt kahjustatud).

Raloxifene Teva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

raloxifene teva

teva b.v. - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - raloksifeen on näidustatud osteoporoosi raviks ja ennetamiseks postmenopausis naistel. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. määramisel valik raloxifene või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, individuaalne postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust.

Raptiva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriaas - immunosupressandid - mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele, kes ei reageerinud, või esineb vastunäidustusi või esineb muu süsteemse raviga, sh tsüklosporiini, metotreksaati või puva-ravi (vt lõik 5. 1 - kliiniline efektiivsus).